江苏省出台新政策鼓励药品、医疗器械创新

江苏省将进一步加大扶持医疗药械的创新力度，促进仿制药合理使用，通过一致性评价的仿制药将获得优先采购权，让百姓用上质优价廉的药品。省政府就此召开新闻发布会，就最近印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》和《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（以下简称“两个《意见》”）进行解读。

两个《意见》明确，重点鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺及重大传染病防治和罕见病治疗药品、儿童用药和专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。同时将加大财政投入与政策支持力度，提升药品供应保障能力，促进仿制药合理使用。

省食药监局副局长王越介绍，江苏医药产业发展基础较好，现有医疗器械生产企业2375家、药品生产企业559家，分别位列全国第一和第二；去年全省规模以上医药工业（含医疗器械）产值居全国第一。去年，全省创新药申报达109件，占全国34%。今年，正大天晴的抗癌药盐酸安罗替尼胶囊、南京前沿生物药业的抗艾滋病新药艾博韦泰获批上市，都是拥有自主知识产权的化学创新药。“两个《意见》的出台，释放了更多政策红利，对于鼓励江苏药品、医疗器械创新，满足老百姓对优质价廉药械的需求具有重要意义。”王越说。

鼓励医药创新，既鼓励自主研发新药，更鼓励仿制国外进口的原研药，降低百姓用药成本。为保证仿制药的疗效与进口原研药一致，此次两个《意见》进一步鼓励医疗机构、高校、科研机构等参与仿制药一致性评价。

相比进口原研药，通过一致性评价的仿制药将获得优先采购权。省卫计委副主任兰青介绍，江苏在药品集中采购时，凡是通过一致性评价的仿制药，直接纳入备案采购范围。目前，江苏已有12个通过评价的药品进入了备案采购范围，第二批将有28个药品。

我省在医保政策上也鼓励药品创新和使用仿制药。省人社厅医疗保险处处长朱晓文介绍，国家和江苏在调整药品目录时，优先考虑已有国产仿制药的品种。同时通过与仿制药企业谈判确定支付标准，全省统一执行，鼓励和促进仿制药推广使用。