不开刀如何“换门修墙”？捍宇医疗ValveClamp带你一探究竟

　　随着我国老龄化的加快，心脏瓣膜病也越来越常见，75岁以上的人群发病率高达13.3%，严重时可以导致胸痛、气急、呼吸困难，甚至心脏衰竭。对已出现症状的重度主动脉瓣狭窄病人，如不及时治疗，2年内死亡率高达50%。”

　　我们的心脏就像一栋房子，有四个房间，房间的“门”称为“瓣膜”，它们会随着心脏的收缩舒张而规律开关，以便让血流在合适的时机流往合适的位置。在这栋房子的墙壁上还分布着不少大大小小的“水管”，即是为心脏本身供应血液的冠状动脉及其分支。

　　瓣膜病是一种结构性病变，药物只能部分改善症状，要想从根本上解决问题，必须得把打不开的“门”换掉。在过去半个世纪，传统外科手术是这类疾病的标准治疗方式，但需要开胸、气管插管和建立体外循环，具有较大创伤性，对病人的身体要求也比较高。

　　ValveClamp为我国自主研发的二尖瓣修复器械，无需心脏停跳和体外循环，仅在心前区切开3cm切口即可完成手术。该技术目前已先后在全国10余家医院开展。

　　ValveClamp植入时无需传统外科开刀，经外周动脉(或心尖)植入，属于极微创手术，可用于无法外科手术的老年患者以及不愿行外科手术的年轻二尖瓣反流患者。

　　ValveClamp具有输送系统型号更小(14F，MitraClip为24F)、操作更简单、尺寸更多样、生产成本更低等优点，由于是经股动脉(或经心尖)途径，无需像MitraClip穿刺房间隔，操作相对简单、省时。

　　该产品可能是目前世界上最容易操作的经导管二尖瓣修复器械，平均导管操作时间为36分钟，明显短于MitraClip(157分钟)、Mitralign(124分钟)、Cardioband(186分钟)及Neochord(120分钟)等几个国际上最成熟的二尖瓣修复器械。

　　另外，该产品可在纯超声指导下完成，无需X线，而国外二尖瓣反流治疗产品X线曝光时间多在半个小时到一个小时。

　　ValveClamp如何做到操作如此简便?

　　首先是结构设计不同。从工作原理来讲，MitraClip，每边夹臂夹合组织时候，是靠上臂向下臂摆动挤压来完成，而ValveClamp靠上臂向下臂整体平移靠拢来完成，因此其捕获物体的空间范围更大。这样，在手术过程中，ValveClamp更容易捕获到二尖瓣瓣膜，手术成功率会更高，适应证可能更广(图1)。其次是型号不同。MitraClip只有一个型号，在一些心脏较大的、瓣膜间隙离得较开的病例，瓣膜捕获难度较大。而ValveClamp具有多种型号，对于这种病人可选择较大的夹子，更容易捕获，手术效果也会更好。第三是路径不同。我们知道，MitraClip需要经过静脉-右心房-左心房-左心室，需要穿刺房间隔，路径长而弯曲，输送系统非常复杂，有很多操作按钮，导致手术异常复杂，有些病例甚至要做5-6小时。临床医生掌握该手术周期很长，这也是MitraClip在全球推广相对缓慢的一个原因。我们产品经股动脉或心尖进入，无需穿刺房间隔，输送系统调整更容易直接，故操作更简单。

　　MitraClip每套销售20余万元，不少患者无力承担如此高昂的费用，只能无奈的放弃治疗。ValveClamp上市后价格将远低于MitraClip。ValveClamp的研发贯彻了我国医疗器械国产化战略，ValveClamp的上市将使老百姓用得起“高精尖”的技术产品，帮助更多二尖瓣反流患者得到有效治疗。