捍宇医疗ValveClamp产品核心优势在哪里

对于大多数中重度二尖瓣反流患者来说，心脏外科手术依然是现在主流的治疗方式，但对于相当一部分二尖瓣反流患者来说，因为心功能低下、合并症多、高龄等多方面因素，没有合适的外科手术而得不到有效治疗。

随着这几年微创技术的发展，许多高龄二尖瓣返流患者接受了微创介入治疗，并取得了很满意的效果。

二尖瓣反流微创介入治疗器是目前国际医疗器械研发最热门的方向之一。

目前国内市场上，只有一款二尖瓣产品MitraClip上市，且为国外产品，由捍宇团队研发的ValveClamp有希望成为第二个在国内上市的二尖瓣修复器械，将打破外国垄断。

ValveClamp 技术原理与 MitraClip 相似，但经心尖途径置入，将脱垂的二尖瓣瓣叶夹合，相较于 MitraClip, ValveClamp 具有可产生类似外科瓣膜楔形切除手术效果、更多可选型号、可以反复夹合等优点。

自 2018 年葛均波院士团队完成首例使用 ValveClamp 进行的经心尖二尖瓣夹合手术后，针对原发性 MR 开展的 ValveClamp FIM 试验（12 例）及上市前试验中山医院单中心（31 例）汇总分析对 ValveClamp 的安全性和有效性进行了验证。术后 1 年随访结果显示，完成随访的 21 例患者中有 20 例反流评级降至 2+以下，1 例反流评级为 3+；患者二尖瓣反流最大面积及二尖瓣反流颈宽度明显下降。ValveClamp 的有效性得到验证。

ValveClamp成功研发使我国成为少数几个能研发出高端二尖瓣医疗器械国家之一，为我国医疗创新赢得了国际声誉。